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最新消息 > 海利生物(603718.SH):特種蛋白校準品獲醫療器械注冊證

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格隆匯10月8日丨海利生物(603718,股吧)(603718.SH)公布,公司全資子公司上海捷門生物技術有限公司(以下簡稱“捷門生物”)相關產品于近日收到上海市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》(體外診斷試劑)。產品名稱為特種蛋白校準品,預期用途為配套捷門生物生產的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體單體成份C3、補體單體成份C4測定試劑盒(免疫比濁法)使用,供醫療機構用于定量測定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體單體成份C3、補體單體成份C4時的校準。特種蛋白校準品、載脂蛋白校準品配套本公司生產的試劑盒使用,用于定量測定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體單體成份C3、補體單體成份C4、載脂蛋白A1、載脂蛋白B時的校準。上述產品取得注冊證后,同步更新捷門生物醫療器械生產許可證產品登記表后即可上市銷售。

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